Një sipërmarrës që vendos të merret me prodhimin e barnave me recetë nuk mund të bëjë pa një leje të veçantë - një licencë që e lejon atë të merret me aktivitete farmaceutike.
Është e nevojshme
- - lokalet;
- - dokumentacionin;
- - stafi.
Udhëzimet
Hapi 1
Për të marrë një licencë farmaceutike, ju lutemi plotësoni kushtet e kërkuara për të marrë një licencë. Bleni ose merrni me qira ambiente dhe pajisje për kompaninë tuaj për të kryer aktivitete farmaceutike.
Hapi 2
Nëse prodhoni ilaçe me recetë - ndiqni rregullat që janë miratuar në përputhje me nenin e 17-të të Ligjit "Për ilaçet". Nëse do të shisni ilaçe përmes farmacive, sigurohuni që ilaçet e konsumuara të mos shiten; ilaçe të falsifikuara (false), ilaçe të skaduara. Nëse gjeni ilaçe të tilla, shkatërroni ato.
Hapi 3
Sigurohuni që punonjësit tuaj të kenë një diplomë sekondare ose universitare në farmaceutikë dhe të jenë të çertifikuar si specialist. Siguroni zhvillim profesional për punonjësit tuaj të paktën një herë në pesë vjet.
Hapi 4
Gjithashtu, nëse jeni menaxher i aplikantit për licencë dhe veprimtaria juaj lidhet drejtpërdrejt me prodhimin, blerjen, magazinimin, shitjen dhe asgjësimin e barnave, duhet të keni një arsim të lartë në farmaceutikë. Përveç kësaj, ju duhet të keni punuar në specialitetin tuaj për të paktën tre vjet.
Hapi 5
Nëse plotësoni të gjitha kërkesat e nevojshme, dorëzoni në Roszdravnadzor ose departamentin e tij më të afërt një kërkesë për licencë farmaceutike. Bashkangjitni dokumentet e mëposhtme në kërkesën tuaj:
- kopjet e dokumenteve përbërëse të farmacisë tuaj;
- dokumentet që konfirmojnë pagesën e një detyre shtetërore në shumën prej 300 rubla për shqyrtimin e një kërkese për licencë;
- marrëveshjet e qirasë për ambientet për farmacinë tuaj me një përfundim sanitar dhe epidemiologjik mbi pajtueshmërinë e lokaleve me kërkesat e standardeve sanitare;
- dokumente për arsimin e mesëm ose të lartë, certifikata të një specialisti, dokumente për përvojën e punës në specialitet (ju dhe punonjësit tuaj).
Hapi 6
Ju lutemi paraqisni kopjet e dokumenteve të pa vërtetuara nga një noter së bashku me origjinalin. Brenda pesë ditëve pasi të keni dorëzuar dokumentet, nëse gjithçka është bërë në mënyrë korrekte, ju do të keni një licencë farmaceutike në duart tuaja. Për vetë licencën, paguani 1000 rubla.
